(عاد/ واشنطن) متابعات:
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على استخدام دواء جديد لعلاج أمراض الكلى.
جاء ذلك وفقاً لما نقلته وكالة رويترز، حيث يخص العلاج المرضى المصابين بمرض كلوي قد يؤدي إلى مضاعفات خطيرة.
ووافقت الإدارة على دواء شركة فيرا ثيرابيوتكس Trutakna لعلاج المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي A، المعروف أيضاً باسم مرض بيرغر، وهو اضطراب يتسبب في تراكم غير طبيعي للبروتين داخل الكلى، وقد يؤدي، مع مرور الوقت، إلى فشل الكلى.
تفاصيل دواء Trutakna لعلاج الكلى
ويعد Trutakna علاجاً يعتمد على الحقن الذاتي، وهو الدواء الأول والوحيد الذي يستهدف بروتيني الجهاز المناعي BAFF وAPRIL، اللذين يشاركان في إنتاج الأجسام المضادة المسببة للمرض لدى المصابين باعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي IgA، إضافة إلى ارتباطهما باضطرابات المناعة الذاتية الأخرى.
وقالت شركة فيرا ثيرابيوتكس إن الدواء سيُطرح مباشرة بعد الحصول على الموافقة، ويمكن للأطباء البدء في وصفه للمرضى، إلا أن حصول المرضى عليه سيكون بعد توفره عبر قنوات التوزيع خلال فترة تتراوح بين ثلاثة وأربعة أسابيع.
موعد توفر الدواء وتكلفته
وأوضح مات سكيلتون، كبير المسؤولين التجاريين في الشركة، أن سعر شراء دواء Trutakna بالجملة لأربع جرعات، أو ما يعادل إمدادات علاجية لمدة 28 يوماً، يبلغ 32,700 دولار، فيما تصل التكلفة السنوية للعلاج إلى نحو 425 ألف دولار.
وجاءت الموافقة السريعة على الدواء استناداً إلى نتائج دراسة في مرحلة متأخرة، أظهرت أن العلاج ساعد في خفض مستويات البروتين في البول بنسبة 42% مقارنة بالعلاج الوهمي، بعد 36 أسبوعاً من تلقي العلاج.
كما سجل المرضى الذين حصلوا على الدواء انخفاضاً بنسبة 46% مقارنة بالمستوى الأساسي لمؤشرات البروتين في البول، وفق نتائج الدراسة التي دعمت قرار الموافقة.
